Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Инструкция 747 по учету медикаментов в 2023 году». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Чаще всего поступление медикаментов в лечебно-профилактические учреждения организовано через аптечные склады (аптеки). Помещение, в котором размещается аптека, должно отвечать надлежащим условиям хранения медикаментов в соответствии с правилами, утвержденными действующими приказами Минздрава России.
Основным документом, регламентирующим организацию и порядок учета медикаментов в учреждениях здравоохранения, является Инструкция N 747 . Согласно этой Инструкции в учреждениях здравоохранения материальные ценности учитываются по следующим группам (п. 1 разд. 1 Инструкции N 747):
- медикаменты: лекарственные средства, сыворотки и вакцины, лекарственное растительное сырье, лечебные минеральные воды, дезинфекционные средства и т.п.;
- перевязочные средства: марля, бинты, вата, компрессная клеенка и бумага, алигнин и т.п.;
- вспомогательные материалы: бумага вощеная, пергаментная и фильтровальная, бумажные коробки и мешочки, капсулы и облатки, колпачки, пробки, нитки, сигнатуры, этикетки, резиновые обхваты, смола и т.п.;
- тара: склянки и банки емкостью свыше 5000 мл, бутылки, бидоны, ящики и другие предметы возвратной тары, стоимость которой не включена в цену приобретенных медикаментов, а показана в оплаченных счетах отдельно.
Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР, утв. Приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 N 747.
Ответственность за рациональное применение и учет медикаментов, создание соответствующих условий их хранения и обеспечение материально-ответственных лиц мерной тарой несет руководитель учреждения.
Поступление медикаментов в учреждения здравоохранения может быть организовано двумя способами:
- непосредственно через аптеки, являющиеся структурными подразделениями учреждения;
- через базы поставщика (аптечные склады поставщика).
Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов
И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета хранения и использования лекарственных средств.
| Статья КоАП | Виды правонарушений | Ответственность (административные санкции) |
| Ст. 6.16 ч. 1 | — Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров (в т. ч. правил хранения, учета, отпуска, реализации, перевозки, приобретения, использования, уничтожения НС, ПВ и включенных в Список I и таблицу I Списка IV прекурсоров НС и ПВ); — непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде |
на юридических лиц: — штраф от 200 000 до 400 000 руб. с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой |
| Ст. 6.16 ч. 1 | Нарушение правил оборота прекурсоров (табл. III Списка IV) | на юридических лиц: — штраф от 50 000 до 100 000 руб. с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой |
| Ст. 14.1 ч. 3 | Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией | на должностных лиц: — штраф от 3000 до 4000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 30 000 до 40 000 руб. |
| Ст. 14.1 ч. 4 | Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией | на должностных лиц: — штраф от 5000 до 10 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 200 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток |
| Ст. 19.20 ч. 2 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий лицензии | на должностных лиц: — штраф от 15 000 до 25 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 150 000 руб. |
| Ст. 19.20 ч. 3 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии | на должностных лиц: — штраф от 20 000 до 30 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 150 000 до 250 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток |
Персонифицированное списание лекарственных препаратов
Введение учета, который позволяет отследить каждую упаковку товара вплоть до ее фактического потребления, часто рассматривается как перспективная схема, которая позволяет достичь существенной экономии. Рассмотрим особенности данной схемы.
Для ведения персонифицированного учета лекарственных препаратов в автоматизированной системе средний медицинский персонал ставит отметки о выдаче медикаментов пациентам. Для обеспечения точного определения стоимости препаратов необходимо обеспечить партионный учет как на уровне старшей сестры подразделения, так и на посту/кабинете. Наиболее простой способ обеспечить такой учет – дополнительная маркировка потребительских упаковок этикетками со штрихкодами и обеспечение сканерами штрихкодов посты и кабинеты, где ведется персонифицированный учет.
Для ведения учета с персонифицированным списанием необходимо обеспечить контроль за ведением учета со стороны финансово-экономических служб или ответственного за запасы медикаментов, что требует выделения дополнительного персонала.
В случае ведения персонифицированного учета на услугу такой учет может применяться для вычисления усредненного норматива расхода материалов на услугу (в этом случае ведение партионного учета не требуется) с целью:
- планирования закупок;
- обоснование тарифа на медицинскую услугу.
В случае персонифицированного списания по лекарственным назначениям стационарных пациентов возможно:
- вычисление норматива на стандарт медицинской помощи или клинико-статистическую группу (в этом случае введения партионного учета не требуется);
- выставление счета на конкретного пациента (например, для благотворительного фонда или ТФОМС).
Особенности схемы:
- Складской учет материалов ведется на всех 3-х уровнях: склад, подразделение, посты и кабинеты.
- Списание товаров, по которым ведется учет с персонифицированным списанием, производится в момент фактического расхода.
Преимущества схемы:
- Выполнение внешних требований персонифицированного учета расхода медикаментов.
- Экономия денежных затрат на лекарственные средств.
- Повышение безопасности пациентов за счет уменьшения количества ошибок при выдачи лекарственных препаратов медицинским персоналом
Недостатки схемы:
- Высокие трудозатраты на обеспечение персонифицированного списания – дополнительные действия среднего медицинского персонала, выделение сотрудников для контроля ведения учета. Из-за этого схему применяют не на все товары, а только на некоторые группы товаров (например, дорогостоящие).
Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора системы «Честный ЗНАК»
Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК» доступно для смартфонов. Скачать его можно в Google Play. Приложение позволяет проводить операции с маркировочными кодами подобно работе сканера. Для настройки приложения необходимо пройти регистрацию в личном кабинете через интерфейс программы «Фарма.Просто» в полной версии. Затем в разделе с настройками получить персональный код, который станет ключом доступа к мобильному приложению.
В медучреждении, которое имеет в своем составе аптеку, ведется суммовой учет медикаментов и перевязочных средств, а количественный учет ведется в аптеке. С каждым сотрудником аптечного подразделения должен быть заключен договор о полной материальной ответственности (основание: постановление Минтруда России от 31 декабря 2002 г. № 85 «Об утверждении перечней должностей и работ, замещаемых или выполняемых работниками, с которыми работодатель может заключать письменные договоры о полной индивидуальной или коллективной (бригадной) материальной ответственности, а также типовых форм договоров о полной материальной ответственности»).
Ответственный сотрудник аптеки должен отражать полную и достоверную информацию о поступивших объектах — их наименование, количество, стоимость и т. д. Указанная норма закреплена в пункте 14 Инструкции № 747 и подтверждена Минфином России в пункте 1 письма № 02-07-10/17036.
При этом всегда подлежат предметно-количественному учету этиловый спирт, наркотические и психотропные лекарственные средства, сильнодействующие и ядовитые препараты, а также ряд других медикаментов, входящих в перечень, утвержденный Приказом № 183н. Также предметно-количественному учету подлежит особо ценное движимое имущество (материальные запасы) стоимостью свыше 200 тыс. рублей.
В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с условиями хранения, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственные средства, с учетом их физико-химических и опасных свойств, фармакологического и токсикологического действия, вида лекарственной формы лекарственного препарата и способа его применения, агрегатного состояния лекарственного средства.
При использовании компьютерных технологий допускается размещение лекарственных средств по алфавитному принципу, по кодам. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Также необходимо идентифицировать хранящиеся лекарственные средства с помощью стеллажной карты, а при использовании компьютерных технологий — с помощью кодов и электронных устройств. Об этом сказано в приказе Министерства здравоохранения России от 29 октября 2015 г. № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» ОФС.1.1.0010.15 и приказе Министерства здравоохранения и социального развития России от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Отделениям (кабинетам) медикаменты и перевязочные средства отпускаются из аптеки в размере текущей потребности, а именно десятидневной нормы (п. 19 Инструкции № 747).
Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры отпускаются в отделения согласно абзацу 3 пункта 4 постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
Таким образом, особенности организации учета медикаментов устанавливаются локальными актами учреждения, например, в рамках сформированной учетной политики.
Отпуск медикаментов и медицинских расходных материалов в отделения производится на основании Требования-накладной (ф. 0504204) старшей медицинской сестре, которая является материально ответственным лицом. Она передает необходимое количество медикаментов на пост на основании листков назначения (постовые медицинские сестры несут коллективную материальную ответственность). Списание израсходованных медикаментов производится постовой медицинской сестрой в конце смены.
Аналогичное списание происходит в процедурных кабинетах, в лаборатории и т. д.
По окончании месяца старшая медицинская сестра формирует отчет о движении медикаментов и медицинских расходных материалов, который сдает в бухгалтерию датой, указанной в графике документооборота.
Аптечки экстренной помощи списываются сразу при выдаче их на пост.
Бухгалтером на основании отчета о движении медикаментов составляется Акт о списании материальных запасов (ф. 0504230).
Генеральная уборка в медицинских учреждениях по СанПиНу
Частота генеральных уборок в медицинских учреждениях по новому СанПиНу в 2023 году проводят также, как и по старому нормативу – с особой тщательностью. Используя моющие и дезинфицирующие средства обрабатывают:
- полы;
- мебель;
- оборудование;
- подоконники;
- двери;
- стены;
- инвентарь;
- светильники.
Один раз за 7 дней выполняют генеральную уборку в комнате, где установлен асептический режим:
- в операционном блоке;
- перевязочной;
- родильном зале;
- процедурной;
- манипуляционной.
Вне зависимости от графика «генералят» помещения, если проверка показывает неудовлетворительный результат при взятии проб на микробную обсемененность окружающей среды, а также при неудовлетворительных эпидемиологических показаниях. Генеральная уборка в медицинском учреждении отличается от обычной, режимом по применению дезинфекционных препаратов. Для текущей уборки существует режим, чтобы обеспечить гибель бактерий. Если объект загрязняет кровь или биологические субстраты наступает противовирусный режим. Генеральная уборка всегда сопровождается применением сильнодействующих дезинфицирующих средств, чтобы уничтожить бактерии, вирусы, грибки. Ограничиваются гибелью бактерий в помещениях:
- палатах;
- кабинетах врачей;
- АХП;
- диагностических кабинетах.
Персонал, занятый в уборке медицинского учреждения старается выполнить процедуру эффективно, от качества зависит здоровье и жизнь людей.
Сбор, сортировку и транспортировку грязного белья выполняют техслужащие, не допускаются к данному процессу, люди, которые лечат и ухаживают за больными – врачи, медсестры. Сотрудники, которые меняют белье, должны быть обеспечены спецодеждой, которую вместе с простынями и пододеяльниками направляют в стирку. Маску с перчатками обрабатывают дезинфекторами, антисептиками. Собирают грязное белье по палатам в плотные мешки. После смены простыней и наволочек в палате проводят уборку. Белье со следами крови и биологических выделений, дезинфицируют сразу в кладовой, остальные вещи сортируют и упаковывают. По СанПиН медицинских учреждений в 2023 году на тележке упаковки транспортируют в больничную прачечную. Где выполняется стирка в стиральных машинах.
ываю: 1. Министрам здравоохранения союзных республик: 1.1.
В месячный срок размножить и довести утвержденную настоящим приказом инструкцию до лечебно — профилактических учреждений здравоохранения. 1.2. Организовать изучение инструкции соответствующими работниками, осуществляющими прием, хранение, расходование и учет медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно — профилактических учреждениях здравоохранения.
1.3. Обеспечить строгий контроль за соблюдением настоящей инструкции. 2. Президенту Академии медицинских наук СССР, начальникам III, IV главных управлений при Министерстве здравоохранения СССР: 2.1. Довести утвержденную настоящим приказом инструкцию до лечебно — профилактических учреждений здравоохранения и обеспечить выполнение мероприятий, предусмотренных п.п.
Организовать изучение инструкции соответствующими работниками, осуществляющими прием, хранение, расходование и учет медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно — профилактических учреждениях здравоохранения.1.3.
| Код | Название |
|---|---|
| V09AX07 | 18F-флортауципир |
| V09IX15 | Copper (64Cu) dotatate |
| J07BN02 | Covid-19, viral vector, non-replicating |
| J07BN04 | COVID-19, белковая субъединица |
| J07BN03 | COVID-19, инактивированный вирус |
| V09IX17 | Fluorine (18F) PSMA-1007 |
| L01XX77 | Адаграсиб |
| A03FA10 | Акотиамид |
| L01XL03 | Аксикабтаген цилолейцел |
| R02AD05 | Амброксол |
| J06BD04 | Ансувимаб |
| C10BX19 | Аторвастатин, амлодипин и кандесартан |
| L01EB11 | Аумолертиниб |
| C09BB13 | Беназеприл и амлодипин |
| N06AX29 | Брексанолон |
| L01XL06 | Брексукабтаген аутолейсел |
| J07BN01 | Вакцина против COVID-19 на основе РНК |
| J07AX01 | Вакцины против лептоспироза |
| J07XA01 | Вакцины против малярии |
| S01XA28 | Варениклин |
| N07XX18 | Вутрисиран |
| N02BF01 | Габапентин |
| V08CA12 | Гадопикленол |
| J04BA50 | Дапсон и рифампицин |
| J04BA51 | Дапсон, рифампицин и клофазимин |
| H04AA02 | Дасиглюкагон |
| N06BA15 | Дексметилфенидат и сердексметилфенидат |
| S01AA29 | Дибекацин |
| R06AA61 | Дименгидринат в комбинации с другими препаратами |
| G04CA55 | Доксазозин и финастерид |
| A10BX18 | Дорзаглиатин |
| B03AD05 | Железа глюконат в комбинации с фолиевой кислотой |
| J02AX07 | Ибрексафунгерп |
| L01XL07 | Идекабтаген виклейцел |
| G04BD14 | Имидафенацин |
| A10BX17 | Карфлоглитазар |
| J06BD07 | Касиривимаб и имдевимаб |
| L01EB09 | Лазертиниб |
| D01AC22 | Ланоконазол |
| N04BA07 | Леводопа и ингибитор декарбоксилазы |
| H02CA04 | Левокетоконазол |
| H03AA51 | Левотироксин натрия и соединения йода |
| D01AE25 | Лиранафтат |
| H01AC09 | Лонапегсоматропин |
| L01FX22 | Лонкастуксимаб тесирин |
| V10XX05 | Лютеция (177Lu) випивотид тетраксетан |
| C01EB24 | Мавакамтен |
| L01FD06 | Маргетуксимаб |
| C02KX54 | Мацитентан и тадалафил |
| M05BX08 | Менатетренон |
| S03CA07 | Метилпреднизолон в комбинации с противоинфекционными препаратами |
| N02BF03 | Мирогабалин |
| B06AX04 | Митапиват |
| L01EB10 | Мобоцертиниб |
| J05AB18 | Молнупиравир |
| L01FX21 | Накситамаб |
| D01AC21 | Нетиконазол |
| L01XY03 | Ниволумаб и релатлимаб |
| J05AE30 | Нирматрелвир и ритонавир |
| J06BD08 | Нирсевимаб |
| A01AB25 | Окситетрациклин |
| A01AB24 | Октенидин |
| N05AH53 | Оланзапин и самидорфан |
| A16AB25 | Олипудаза альфа |
| L04AC23 | Олокизумаб |
| L01CD51 | Паклитаксел и энцехидар |
| L01EM05 | Парсаклисиб |
| V04CX10 | Пафолацианин |
| V09IX16 | Пифлуфоластат 18F |
| N02BF02 | Прегабалин |
| A01AC04 | Преднизолон |
| M03BX53 | Придинол в комбинации с другими препаратами |
| A16AB24 | Пэгзиларгиназа |
| J06BD06 | Регданвимаб |
| J02AX08 | Резафунгина ацетат |
| D11AH09 | Руксолитиниб |
| L01FX19 | Сабатолимаб |
| S01XA29 | Сепофарсен |
| L01EG04 | Сиролимус |
| L01XL01 | Ситимаген цераденовек |
| J06BD05 | Сотровимаб |
| L01EX24 | Суруфатиниб |
| L01XL02 | Талимоген лагерпарепвек |
| L01XX75 | Тебентафусп |
| C09DX08 | Телмисартан, амлодипин и гидрохлоротиазид |
| A02BX15 | Тепренон |
| L01FX23 | Тизотумаб ведотин |
| G01AF21 | Тинидазол |
| A16AX22 | Тиомолибденовая кислота |
| A10BX16 | Тирзепатид |
| L01XL04 | Тисагенлеклейсел |
| S01AE09 | Тосуфлоксацин |
| L01FX20 | Тремелимумаб |
| S01KX02 | Трипановый синий |
| L01EX25 | Умбралисиб |
| S01LA09 | Фарицимаб |
| G02CX06 | Фезолинетант |
| A08AA51 | Фентермин и топирамат |
| A05BA10 | Фосфолипиды |
| S02AA17 | Фосфомицин |
| J01RA16 | Цефиксим и азитромицин |
| S01AA31 | Цефменоксим |
| S02AA18 | Цефменоксим |
| L01XX76 | Цилтакабтаген аутолейцел |
| L01XL05 | Цилтакабтаген аутолейцел |
| A16AB23 | Ципаглюкозидаза альфа |
| H01CC53 | Элаголикс, эстрадиол и норэтистерон |
| A16AX21 | Эливалдоген аутотемцел |
| A06AX09 | Элобиксибат |
| L03AA18 | Эфбемаленограстим альфа |
| L04AA58 | Эфгартигимод альфа |
| L04AA59 | Авакопан |
| L01XX70 | Аксикабтаген силолейсел |
| J07BX03 | Вакцины против COVID-19 |
| N03AX12 | Габапентин |
| N02BG11 | Мирогабалин |
| N03AX16 | Прегабалин |
| L01XX37 | Ситимаген цераденовек |
| L01XX51 | Талимоген лагерпарепвек |
| L01XX71 | Тисагенлеклейсел |
| L04AA57 | Ублитуксимаб |
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ «ИНСТРУКЦИИ ПО УЧЕТУ МЕДИКАМЕНТОВ, ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В ЛЕЧЕБНО — ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, СОСТОЯЩИХ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТЕ СССР»
В целях дальнейшего усиления контроля за обеспечением сохранности и рационального расходования медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно — профилактических учреждениях здравоохранения утверждаю:
«Инструкцию по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно — профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР»;
форму N 1-МЗ — «Ведомость выборки израсходованных лекарственных средств, подлежащих предметно — количественному учету»;
форму N 2-МЗ — «Отчет о движении лекарственных средств, подлежащих предметно — количественному учету»;
форму N 6-МЗ — «Книга регистрации счетов, поступивших в аптеку».
Приказываю:
1. Министрам здравоохранения союзных республик:
1.1. В месячный срок размножить и довести утвержденную настоящим приказом инструкцию до лечебно — профилактических учреждений здравоохранения.
1.2. Организовать изучение инструкции соответствующими работниками, осуществляющими прием, хранение, расходование и учет медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно — профилактических учреждениях здравоохранения.
1.3. Обеспечить строгий контроль за соблюдением настоящей инструкции.
2. Президенту Академии медицинских наук СССР, начальникам III, IV главных управлений при Министерстве здравоохранения СССР:
2.1. Довести утвержденную настоящим приказом инструкцию до лечебно — профилактических учреждений здравоохранения и обеспечить выполнение мероприятий, предусмотренных п.п. 1.2, 1.3.
3. Руководителям учреждений союзного подчинения принять инструкцию к исполнению и провести мероприятия, предусмотренные п.п. 1.2, 1.3.
4.1. Приказ Минздрава СССР от 23 апреля 1976 г. N 411 «Об утверждении инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно — профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР».
4.3. Приказ Минздрава СССР от 18 марта 1985 г. N 312 «Об усилении контроля за выполнением врачебных медикаментозных назначений в лечебно — профилактических и других учреждениях системы Министерства здравоохранения СССР».
4.4. Формы NN: 1-МЗ, 2-МЗ, 6-МЗ, утвержденные приказом Минздрава СССР от 25 марта 1974 г. N 241 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для учреждений, состоящих на Государственном бюджете СССР».
4.5. Пункт 1.6. приказа Минздрава СССР от 9 января 1987 г. N 55 «О порядке отпуска этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств из аптечных учреждений» в части учета спирта в журнале по форме N 10-АП в лечебно — профилактических учреждениях.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Управление бухгалтерского учета и отчетности Минздрава СССР (т. Запорожцев Л.Н.).
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
Г.А.СЕРГЕЕВ
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения СССР
от 2 июня 1987 г. N 747
СОГЛАСОВАНО
с Министерством финансов СССР
25 марта 1987 г. N 41-31
Правовая ответственность
Фармацевтическая продукция – это особый вид материальных запасов. Все организационные вопросы регулирует Минфин совместно с другими государственными подразделениями. Невыполнение правил по учету медикаментов и фармпрепаратов может привести к соответствующим санкциям. Юридические лица могут быть оштрафованы на сумму до 40 000 рублей, физические до 4 000 рублей. Должностное лицо в случае факта лекарственной «просрочки» может быть оштрафовано на сумму до 5 000 рублей. Проверка бюджетных учреждений, больниц, поликлиник осуществляется в рамках лицензионного контроля.
Во избежание негативных правовых последствий необходимо своевременно вести учет в журнале, составлять соответствующие акты, иметь на руках соглашение с компанией которая занимается утилизацией. Дополнительно все документы должны своевременно направляться в государственные органы, например, акт об утилизации фармпродукции должен в течение 5 дней быть направлен в службы по надзору в сфере здравоохранения. Надлежащее выполнение учетных операций и своевременное внесение сведений позволит аптечным учреждениям и медорганизациям осуществлять деятельность в рамках закона.
Что такое код маркировки лекарственных препаратов? Для чего предназначается?
Data Matrix является уникальным двумерным штрих-кодом, который состоит из цифр и букв. В его составе код идентификации и код проверки.
Код идентификации состоит из двух частей. Первой является международный код товара GTIN. В нем 14 знаков. Второй частью является индивидуальный серийный номер из 13 символов. При этом на медикаментозные препараты наносится не только штрих-код, но и фрагмент текста. Данное требование распространяется только на медикаменты, для других видов продукции оно не действует.
Кодом идентификации называется электронная подпись, состоящая из четырех символов ключа и 44 символов значения кода. Данная подпись позволяет осуществить проверку лекарственного средства на предмет его законности.
Обязательная маркировка лекарств находится на их упаковке. Как правило, это может быть коробка из картона, а при ее отсутствии, блистер, ампула и др. Также код может печататься на этикетке, если она не отделяется от упаковки без повреждений.
Маркироваться должна и транспортная упаковка с продукцией фармакологической отрасли. Здесь ставится групповой штрих-код, а не Data Matrix. Допускается, чтобы он был линейный, а не двумерный.